За изготовление и распространение незарегистрированного медицинского изделия директор Фабрики диаграммных бумаг в Белгороде получил уголовный срок
Благодаря совместным действиям Росздравнадзора и правоохранительных органов на территории Российской Федерации прекращено производство и распространение незарегистрированной термобумаги для медицинских видеопринтеров. Вся продукция изъята из обращения.
Головинский районный суд города Москвы вынес приговор в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород), которым признал его виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ: в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия - термобумаги для медицинских видеопринтеров.
Судом было установлено, что генеральный директор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» незаконно произвел на оборудовании предприятия незарегистрированные медицинские изделия (эквивалент бумаги для ультразвукового исследования), которые незаконно поставил в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника №45 Департамента здравоохранения г. Москвы».
В связи с подозрениями правоохранительных органов относительно легальности поставленной в медицинское учреждение продукции, Росздравнадзор был привлечен к оперативным мероприятиям.
Проведя экспертизу термобумаги, специалисты ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора заключили, что «термобумага рулонная для медицинского видеопринтера производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород) не является диаграммной бумагой и по своим свойствам и области применения признана незарегистрированным медицинским изделием, как не соответствующее предоставленному регистрационному удостоверению №ФСР 2009/06045 и ТУ 9398-004-22261422-2009 для диаграммных лент».
Росздравнадзором на основании соответствующего экспертного заключения было издано и размещено на официальном сайте информационное письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» с требованием изъятия его из обращения (№01И-1547/16 от 11.08.2016).
В соответствии с приговором Головинского районного суда г. Москвы и апелляционным постановлением Московского городского суда генеральному директору ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» назначено наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года.
В соответствии со ст.73 УК РФ наказание в виде лишения свободы было принято считать условным с испытательным сроком в течение шести месяцев.
Кроме того, с виновного будут взысканы денежные средства в пользу ГБУЗ г. Москвы «Городская поликлиника №45 ДЗМ» в счет причиненного материального ущерба.
Вся незарегистрированная продукция изъята из обращения на территории Российской Федерации.
Справочно:
Росздравнадзор сообщает, что 02.04.2019 Президиум Московского городского суда постановил отменить приговор от 15.01.2018 и апелляционное постановление от 13.03.2018 и направить уголовное дело на новое судебное разбирательство в тот же суд в ином составе суда. Апелляционным постановлением Московского городского суда от 10.09.2019 приговор от 01.07.2019 отменен, и дело было вновь передано в Головинский районный суд г. Москвы, которым 20.07.2020 был постановлен приговор. 10.08.2021 Московским городским судом приговор Головинского районного суда г. Москвы от 20.07.2020 отменен, уголовное дело в отношении Ковальчука Д.В. прекращено на основании п. 2 ч. 1 ст. 24 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации и за ним признано право на реабилитацию в соответствии с главой 18 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации. По данным сайта Головинского районного суда г. Москвы 24.03.2022 дело направлено в суд кассационной инстанции. Кассационным постановлением Второго кассационного суда общей юрисдикции от 16.06.2022 апелляционное постановление Московского городского суда от 10.08.2021 оставлено без изменения.